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“司美格鲁肽”也离不开的临床前测试,集萃ob电竞官网入口 肥胖小鼠模型带你看

2024-11-07

司美格鲁肽(Semaglutide)这款大家口中的减肥神药,自2021年6月获得FDA批准上市之后,便在全球取得了惊人的销量,风靡一时。但是你可能不知道,司美格鲁肽作为一种货真价实的处方药,在上市前需经过一系列严格的筛选测试。其中,肥胖小鼠模型扮演了重要的角色。今天就和集萃ob电竞官网入口 一起了解司美格鲁肽的前世今生。


“司美格鲁肽”是何方神圣?

司美格鲁肽是注意应用在缓解成人2型胃癌病患,不光降糖角色,司美格鲁肽还被确认兼有节食减肥、改变血糖、保障气动脉血管和肾脏的角色。它才能使得胰岛素产出物、遏制胰高血糖素产出物,廷缓胃排完,增添饱腹感,并完成中枢系统性的食欲不振遏制来减轻摄食量,可以可达影响血糖和节食减肥的疗效。


在司美格鲁肽申请上报退市前的考试中,化学物质建立和药学前效果(PD)冲击试验的效果摄入量、给药帧率等的挑选必须 助推药代推结构力学性(PK)信息文件;药学始点摄入量(FIH)挑选等也必须 PK此工貝。PK惯穿于食用的药物开发永远,FDA和CDE越发越十分重视药代推结构力学性信息文件。


看做最先用的状态部分植物,小鼠模形在药学前药物剂量剂量的检验含有着广泛app的app。集萃ob电竞官网入口 的DIO小鼠是由高脂膳食引发的高血压小鼠模形,必备靶点结合在一起活力,多有效途径检确认明可看做“GLP1RA”类药品剂量剂量药学前检验的部分植物模形。


司美格鲁肽的临床前药效/药代(PK/PD)验证

集萃ob电竞官网入口 在肥胖症小鼠模形中肉里给药构成低、中、高三含量,数据提示 提示 司美格鲁肽在DIO小鼠中具备线型PK的特点;肉里给药30nmol/kg时,微生物灵活运用度达标97.1%。PK外推此类的特点提示 ,随给药含量依次增加明确疗效依次增加。


集萃ob电竞官网入口 发掘的DIO小鼠沙盘模型在司美格鲁肽的PK确认使用性能优等,和临床检验PK/PD符合相关。出了休外PK微生物概述测量准确性度五金机械度较高,自身采血准确时间较差要严格把握 -较差1min,把控PK研究方案的全步奏安全性能。


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集萃ob电竞官网入口 的过胖小鼠类别己经帮住几家药业工厂提交司美格鲁肽的PK/PD学习或是IND申请。在临床治疗前药代扭矩学验正产品各个领域,富可敌国非常丰富的小鼠类别物资的集萃ob电竞官网入口 体现了无可比拟的优势。


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