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ob电竞官网入口 > 资源中心 > 鼠库全书 > 民糊口物每款三靶点1类仿制药赚取临床研究医学耐压默示许可证!重置臃肿小鼠模形非临床研究医学评述营销策略

民为生物两款三靶点1类新药获得临床试验默示许可!解锁肥胖小鼠模型非临床评价策略

2025-01-15

近日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,由民为生物申报的2款1类新药MWN109注射液,MWN105注射液获批临床试验(IND)许可,这两款新药均拟开发治疗II型糖尿病、超重或者肥胖。集萃ob电竞官网入口 为该项研究提供了小鼠肥胖模型(DIO)以及稳定高质量的药效测试体系支持。


根据已公开资料,MWN109注射液,GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物;MWN105注射液,GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物目前两个项目都处于一期临床阶段。


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载图源头:CDE联系电话


集萃ob电竞官网入口 为该项研究提供了小鼠肥胖模型(DIO)以及稳定高质量的药效测试体系支持。作为一家专业的动物模型以及一站式提供药效服务的供应商,集萃ob电竞官网入口 拥有丰富的肥胖小鼠模型以及临床前药效检测经验,现有的肥胖小鼠模型种类包括饮食诱导型和基因编辑型等,可用于模拟人类中重度肥胖表型,广泛应用于小分子,小核酸,多肽,抗体药物的评价。 

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公开性資料体现 ,民为业物专业于分泌类消化道疾病症状的创新药剂的货品新货品研发事情,并在GLP-1多靶点药剂开发建设上积淀了雄厚的工作经验。应用场景内部人员货品新货品研发手机平台,民为业物现获得雄厚的分泌类消化道疾病症状业务领域在研管网,多家得票率药剂进行临床实验应力测试步骤。管网中仅仅货品还包扩加长效单克隆免疫抗体、siRNA、Fc凝固血清还有人体脂肪酸链掩盖多肽药剂,应用症包扩MASH、心血衰弱、混杂型高血压系统异常。


葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)是一种肠促胰素,能够补充GLP-1受体激动剂的作用。研究已证明,GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。胰高血糖素(GCG)能够增加能量消耗,并且促进身体中储存能量的白色脂肪,转化为消耗能量的褐色脂肪,它能与GLP-1产生协同作用,促进较GLP-1受体激动剂单药更有效的体重减轻。成纤维细胞生长因子21(FGF21)是一种内源性代谢激素,可调节能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢。FGF21主要表达于肝脏,是MASH治疗的重要靶点,在糖脂代谢调节中起着关键的作用。